Внедрение 2D-кодирования для лекарственных средств в Украине

Обеспечение безопасности и подлинности лекарственных средств – одна из серьезных проблем, с которыми сталкивается фармацевтическая индустрия. Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 10% медицинских продуктов в развивающихся странах являются фальсифицированными. Они могут содержать неправильные дозировки активных ингредиентов или даже опасные добавки, что угрожает здоровью пациентов и может привести к осложнениям и смерти.              

Фальсификация лекарств способствует экономическим потерям для фармацевтической индустрии и государства. За счет распространения подделок производители недополучают часть доходов и несут репутационные издержки. Государство тратит значительные ресурсы на борьбу с фальсификацией. Инструментом, который может в этом помочь, является 2D-кодирование. 

Что такое 2D-кодирование?

2D-код (также называется QR-код) – двумерный штрихкод, который считывается цифровыми устройствами. Внешне он представляет собой черно-белую сетку пикселей, превращающуюся в уникальный узор. По сравнению с обычным штрихкодом, который читается только по горизонтали, 2D-код считывается в двух направлениях, что позволяет хранить в нем больше данных. Это могут быть:

• номер серии;
• дата производства;
• срок годности;
• уникальный идентификатор;
• адрес сайта продукта и другие данные.

Впервые QR-код был представлен в 1994 году. Технология получила признание благодаря возможности хранения большого объема информации (до 7  тыс. знаков) и высокой скорости считывания, в 10 раз превышающей одномерный код. Сегодня существует множество разновидностей QR-кодов, которые отличаются объемом хранимых данных и спецификой доступа к информации. Они применяются для идентификации документов в сфере промышленности, грузоперевозок, шифрования личных данных с использованием криптографии и во множестве других направлений.

3 причины использования 2D-кодов при маркировке фармацевтической продукции

Борьба с фальсификацией лекарственных средств

Использование 2D-кодов может помочь в решении проблем фальсификации лекарственных средств. Это позволит точно идентифицировать все упаковки и отслеживать их путь от производителя до покупателя. Каждый 2D-код уникален, он может хранить большое количество информации о препарате (серийный номер, дату производства и срок годности). Это позволяет точно идентифицировать каждую упаковку и отслеживать ее путь от производителя до конечного потребителя. Благодаря высокой сложности подделки 2D-кодов покупатель может доверять подлинности продукции.

Удобство контроля сроков годности и серий

Система 2D-кодирования позволяет отслеживать сроки годности, серийные номера и другие критически важные характеристики медицинской продукции. Это дает возможность производителям и дистрибьюторам своевременно обновлять информацию о наличии препаратов, предотвращать продажу просроченных лекарств и оперативно отзывать их в случае выявления дефектов.

Оптимизация логистики и инвентаризации

Автоматическое сканирование 2D-кодов упрощает процессы логистики, инвентаризации и учета. Их использование позволяет быстро и точно отслеживать перемещение лекарственных средств на всех этапах цепочки поставок – от производства до конечной точки продажи. За счет этого сокращается вероятность ошибок, ускоряются процессы приема и выдачи товаров. В результате использования двумерного кодирования фармацевтические компании могут значительно снизить затраты и повысить общую эффективность своей деятельности.

Европейская практика маркировки медикаментов

В 2011 году Европейский союз принял Директиву 2011/62/EU, которая была разработана для предотвращения попадания фальсифицированных лекарств в легальную цепочку поставок. Ее основные требования включают:

• обязательное использование уникальных идентификаторов (UID). На все рецептурные лекарства требуется наносить 2D-код;
• средства защиты от несанкционированного доступа. Упаковка медпрепарата должна быть защищена от вскрытия, чтобы обеспечить целостность продукции до момента ее использования.

Для реализации Директивы была создана Европейская система проверки лекарств (EMVS), которая состоит из совокупности национальных систем контроля в каждой из стран-членов и центральной платформы, обеспечивающей обмен данных между ними. 

Для большинства стран ЕС требования Директивы стали обязательными к выполнению с 2019 года. Однако многие из них приступили к наладке собственных систем контроля значительно раньше. Например, в Турции кодирование медикаментов начали применять с 2012 года, а в Германии – в 2013 г.

Внедрение 2D-кодирования в Украине

Наследуя успешную европейскую практику введения обязательного 2D-кодирования лекарственных препаратов, Украина несколько лет назад приступила к разработке собственного законодательства в этой сфере. Так, в 2020 году был принят закон о государственном контроле за качеством лекарственных средств. Он предусматривает обязательное использование 2D-кодов. На текущем этапе осуществляется разработка проекта создания Национальной организации верификации лекарственных средств. 

Новые требования будут внедряться поэтапно, чтобы дать возможность всем участникам рынка адаптироваться к изменениям. Обновленное законодательство должно полностью заработать к 2028 году, обязав всех производителей лекарственных средств наносить на свою продукцию специальные 2D-коды.

Технические аспекты применения 2D-кодов

Внедрение 2D-кодирования требует наличия специализированного оборудования, программного обеспечения и обучения персонала. Производители должны оснастить свои линии упаковки принтерами для нанесения кодов. Запланируйте приобретение специального маркировочного оборудования от компании Domino. Наши эксперты помогут подобрать надежные устройства, способные работать даже в сложных производственных условиях, обеспечивая точную передачу данных и низкие накладные расходы.