Какое решение лучше всего подходит для печати на гибкой медицинской упаковке?

Производители медицинских изделий часто сталкиваются с проблемой выбора надежного метода печати на гибкой упаковке. Необходимо учитывать стерильность, стойкость к стерилизации и четкость маркировки. Гибкая упаковка широко используется в этой сфере, так как она подходит для предметов разнообразных форм и размеров – от хирургических инструментов до диагностических наборов. Она сочетает прочность и удобство использования, обеспечивая стерильность продукции и легкость вскрытия.

Важность выбора оптимального метода маркировки

Производители медицинских изделий должны соблюдать жесткие отраслевые стандарты, обеспечивая четкую и стойкую маркировку.

В этой статье мы рассмотрим виды гибкой медицинской упаковки и доступные технологии печати для обеспечения соответствия стандартам.

Виды гибкой медицинской упаковки

Гибкая упаковка должна защищать от загрязнений и выдерживать стерилизацию. К распространенным материалам относятся:

• пластиковые пленки (полиэтилен – PE, полипропилен – PP);
• ламинированная фольга;
• покрытые бумажные материалы.

Tyvek® от DuPont — плотное волокно из полиэтилена высокой плотности, обеспечивающее прочность, воздухопроницаемость и барьерную защиту от микроорганизмов.

Требования к маркировке медицинских изделий

Точные и четкие коды на упаковке необходимы для:

• соответствия нормативным стандартам (например, EU MDR), включая серийные номера, уникальные идентификаторы устройств (UDI), номера партий и сроки годности;
• отслеживания и контроля запасов с помощью сканируемых 2D-кодов;
• идентификации и защиты от подделок;
• безопасности пациентов, включая инструкции по использованию и предупреждения.

Кроме того, четкие коды служат для безопасности медицинских работников.

Технологии печати для гибкой медицинской упаковки

Существует три основных технологии печати:

1. Термотрансферная (TTO).
2. Термоструйная (TIJ).
3. Пьезоструйная по запросу (PIJ).

Не существует «универсального» решения для печати на гибкой медицинской упаковке. Каждая производственная линия имеет свои особенности, которые необходимо учитывать при подборе технологии печати:

1. Скорость производства. Каждая технология имеет свои ограничения по скорости. Важно соблюдать рекомендуемые диапазоны, чтобы избежать снижения качества.
2. Расстояние. Каждая технология требует определенного расстояния от печатной головки до поверхности упаковки. Соблюдение этого параметра гарантирует четкость и разборчивость маркировки.
3. Стабильность производственной линии и вибрация. Дрожание и нестабильность линии могут негативно повлиять на качество печати, вызывая размытость символов и неровности.
4. Материал упаковки. Разные упаковочные материалы требуют определенных типов чернил и методов. 

В некоторых случаях может понадобиться предварительная обработка поверхности для обеспечения долговечности маркировки.

Оптимальное решение для печати

Компания Domino проводит тестирование материалов и чернил, оценивая:

• четкость изображения (оптическая плотность текста и штрихкодов);
• устойчивость к истиранию (имитация трения при транспортировке);
• стойкость к царапинам;
• воздействие паровой стерилизации (автоклавирование при 121 °C, 60 минут);
• читаемость 2D-кодов сканером.

Из результатов тестирования чернил были сделаны следующие выводы:

• Tyvek® 1073 B: BK 118 и BK 129 показали хорошие результаты;
• Tyvek® 1059 B: BK 118 продемонстрировал лучший баланс визуальной четкости и стойкости;
• пьезоструйные (водные и УФ-отверждаемые): получили оценку «A» по всем параметрам;
• термоструйная печать: BK 129 оказался лучшим вариантом, но TIJ имеет меньшую площадь;
• термотрансферная печать: обеспечивает наивысшую оптическую плотность, но при самой низкой скорости печати.

Заключение

Как видим, не существует универсального решения для печати на гибкой медицинской упаковке. Однако, проведя тщательный анализ потребностей производства, протестировав материалы и технологии, можно подобрать наиболее эффективный вариант. 

Современные методы позволяют достичь четкости, стойкости и соответствия нормативным требованиям, обеспечивая безопасность продукции и удобство ее использования.