Медицинские изделия и материалы

Производство медицинского оборудования, приборов и изделий — процесс непростой. В этой области особенно важны качество, гарантия точности и стерильности. Но даже создавая первоклассную продукцию, вы не сможете реализовывать ее на рынке без соответствующей маркировки. Наша компания предлагает решение — инновационное технологичное оборудование, чтобы осуществлять непрерывную печать на медицинских приборах без потери времени на изготовление или поставку товаров. Маркировка — ключевой аспект производства и импорта продукции мед назначения. Она гарантирует качество приборов, их безопасность и предоставляет потребителю всю детальную информацию.

Ключевые требования к маркировке

Маркировка на медицинских приборах предоставляет детальную информацию для конечного покупателя, а также компаний, осуществляющих реализацию товаров. Она нужна для безопасной и эффективной эксплуатации. Ее несоблюдение может способствовать задержкам и остановке таможенного оформления, прекращению силы свидетельства о гос. регистрации.

Требования к маркировке приборов медицинского назначения регулируются законодательством страны. Она разрабатывается с учетом нормативно-правовых актов. Но печать на мед. приборах отличается от маркировки лекарственных продуктов, которая подлежит согласованию в ходе регистрации.

На этикетке или упаковке товара указываются следующие данные:

• название товара;
• свойства, условия применения и возможные предостережения;
• информация о наличии опасных веществ;
• наименование нормативных документов, требованиям которых отвечает товар;
• дата изготовления, сроки и условия хранения;
• правила эксплуатации;
• данные об изготовителе (адрес и другие контакты);
• сведения о сертификации.

Информация предоставляется на государственном языке, при необходимости дополняется переводами. Она должны быть тождественной данным, указанным в Декларации соответствия медицинского изделия.

Графические символы и другие нюансы маркировки

Печать на упаковках и этикетках медицинских приборов требует нанесения большого объема информации. Чтобы уменьшить потребность в многократном переводе данных на разные языки, используются графические символы. Перечеркнутая цифра «2» означает, что изделие запрещено применять повторно. Символ песочных часов — «использовать до». Дата состоит из 6 обязательных цифр (год и месяц) и 2 дополнительных (день). Она прописывается рядом с символом, под ним или справа. В прямоугольнике с надписью «LOT» обозначается код партии.

Графический знак «SN» сопровождается серийным номером прибора или изделия. После обозначения «REF» должен присутствовать номер производителя по каталогу. Значок «стерильность» указывается на стерилизованных изделиях медицинского назначения (например, перчатки). Он может быть дополнен инфо о методе деконтаминации.

Другие графические символы, которые наносятся на медицинские приборы:

• предостережение, требующее ознакомиться с инструкцией и сопроводительными документами — восклицательный знак в треугольнике;
• температурное ограничение (диапазон, в котором допускается использование) — перечеркнутый термометр;
• биологические риски — четыре скрещенных круга;
• не использовать при повреждении упаковки — перечеркнутый поврежденный короб;
• ограничение влажности — круг с водой и знаком «%».

На индивидуальной упаковке указывается символ (прямоугольник) с номером и датой выдачи регистрационного свидетельства в Украине. Обязательным также является наличие страны происхождения, которое ошибочно отождествляется с адресом компании-производителя.

Ответственность за предоставление надлежащей информации распределяется между двумя сторонами: производителем и продавцом товара. Этот нюанс определяется в договоре, который заключается между двумя сторонами.

Комплексные решения от компании «Доминанта»

Учитывая сложности маркировки медицинских приборов, нужно подобрать качественные устройства для нанесения данных и штрихкодов на товары. Вы можете заказать печать на медицинских приборах или приобрести первоклассное оборудование для решения данных задач. Первый вариант может привести к задержкам в производстве и поставке товаров. Свое оборудование обеспечит беспрерывную печать и позволит гарантировать ее качество.

Наша компания — лидер украинского рынка по поставке печатных устройства. Мы предлагаем исключительно надежные и высокоэффективные агрегаты, готовы предложить максимально эффективное решение для вашей компании:

• каплеструйные мелкосимвольные модели с понятным интерфейсом, адаптированные для эксплуатации в агрессивных условиях;
• термотрансферные принтеры для работы с гибкой упаковкой и пленочными лентами;
• термоструйные устройства с высокой скоростью нанесения данных и безупречным качеством печати;
• системы лазерной маркировки, обладающие превосходной скоростью кодирования и позволяющие решать задачи маркировки любой сложности.

Мы готовы предложить оборудование для печати на слуховых аппаратах, индивидуальных средствах защиты, хирургических инструментах, эластичных бинтах, ингаляторах, упаковках с контактными линзами, кардиостимуляторах и т. д. Кроме высокопроизводительных технологичных систем печати, вы получаете круглосуточную поддержку, профессиональное техническое обслуживание, гарантию на все устройства до 20 лет. Дополнительные решения, упрощающие управление системами маркировки, — контроллеры и программное обеспечение.

Для вашего предприятия мы подберем производительный и надежный вариант, для каждого бренда предложим условия для долгосрочного сотрудничества и быстрого решения сложностей маркировки товаров. «Доминанта» знает, как вывести производство или реализацию приборов и изделий на новый уровень.