Медицинские изделия и материалы

Маркировка медицинских изделий и материалов: выбор оборудования от компании Dominanta

Маркировка медицинских изделий важна для потребителя, ведь по ней он определяет, как эффективно и безопасно пользоваться товаром. Этот процесс предполагает нанесение на упаковку, тару или сам материал информации о продукте.

Маркировка медицинских изделий должна быть четкой и понятной каждому. Важно, чтобы все символы легко читались и соответствовали требованиям законодательства. В противном случае можно серьезно навредить пациенту.

Важность маркировки медицинских изделий

К этой категории относят товары, с которыми работают в поликлиниках, больницах, лабораториях. Это также слуховые аппараты, кардиостимуляторы, ингаляторы, контактные линзы. Если пользоваться ими неправильно, не просто не будет желаемого эффекта, но есть риски для безопасности.

Маркировка изделий медицинского назначения обязательна при их производстве, упаковке, дистрибуции. Если условные знаки отсутствуют или не соответствуют требованиям, возможны неприятные последствия:

• приостановка или полная остановка оформления товара на таможне;
• потеря преференции по НДС;
• штрафы;
• приостановка свидетельства о государственной регистрации;
• жалобы потребителей.

Ключевые требования к нанесению тех или иных символов указаны в Законе «О защите прав потребителей». Также их можно увидеть в ЗУ «Об общей безопасности непищевой продукции». Руководствуются требованиями ГОСТ и ряда технических актов. Маркировку проверяют на таможне, этим занимаются также органы рыночного контроля и надзора.

Требования к маркировке медицинских изделий

Важно, чтобы информация на товаре или его упаковке соответствовала данным в свидетельстве о государственной регистрации. Это наименование самого изделия, название и адрес компании, может быть указан и каталожный номер. Даже при малейших расхождениях сложно доказать, что материал прошел регистрацию.

На медицинскую продукцию наносят следующие данные:

1. Название изделия или информацию для его идентификации. Сведения обязательно на украинском языке, текст можно дублировать другими.
2. Содержание упаковки или характеристика продукта.
3. При необходимости код партии, серийный номер, дату завершения срока годности. Для стерильных товаров добавляют соответствующее слово («стерильно») и указывают метод стерилизации.
4. Особенности применения. Например, предостережение о том, что изделие можно использовать только один раз.
5. Особые требования к хранению (если есть), меры предосторожности.
6. Название, адрес производителя или его уполномоченного представителя в Украине.

Присутствует и другая информация. Так, необходимо указать нормативные документы, которым соответствует продукция, ее основные свойства, дату изготовления, гарантийные обязательства. Нужно обозначить, что делать с товаром после завершения срока годности (например, как его правильно утилизировать).

Важно учитывать, что при неправильном применении, нарушении срока годности и в других условиях изделие может быть опасным для здоровья и жизни потребителя. В зависимости от типа продукции, эти сведения тоже нужно донести до покупателя. Обязательно указывают данные об аллергенах другим шрифтом или цветом, чтобы их можно было легко заметить.

 

Нанесение специальных символов

Кроме текста с ключевой информацией о товаре и его характеристиках указывают дополнительные сведения и символы. Например, СЕ-марка — она подтверждает соответствие изделия директивам ЕС. Согласно стандартам ГСТУ, могут использоваться и другие графические символы.

Выбирая оборудование для маркировки на медицинских приборах, обязательно учитывают тип самого изделия. В любом случае важно, чтобы принтер наносил текст и графические символы четко, контрастно и понятно. Текст должен быть не просто читабельным, но хорошо заметным, поданным в доступной форме для потребителя.

Кроме основных, могут присутствовать и дополнительные обозначения, которые рассказывают о:

• запрете на повторное использование — в виде перевернутой цифры 2 в кружочке;
• температурных ограничениях при применении и хранении;
• биологических рисках;
• необходимости ознакомиться с инструкцией и так далее.

Кроме текста и графических символов, на упаковку или тару наносят штрихкод. Он предназначен для быстрой идентификации и простого складского учета изделия. У медицинских товаров есть и уникальный идентификатор UDI, используемый в США и ЕС для отслеживания и идентификации такой продукции.

Решения для маркировки от компании Dominanta

Для выполнения требований законодательства, отправки товаров в другие страны и обеспечения безопасности при их использовании нужно приобрести маркираторы. Принтер для маркировки медицинских приборов выбирают в зависимости от типа товара и материала носителя.

Для печати в медицинской сфере подходят разные виды оборудования:

Термоструйное	Выдерживает интенсивные нагрузки, простое в управлении. Подходит для печати на упаковке или этикетке
Каплеструйное	Подходит для скоростных производственных линий. Работает быстро и обеспечивает высокую четкость кодов
Термотрансферное	Особенно хорошо подходит для гибкой пленки и упаковки
Лазерное	Компактные, но мощные устройства, которые легко справляются с задачами любой сложности

Заказывая у нас устройства для печати на медицинских приборах, вы можете дополнительно приобрести контроллеры. Мы предлагаем специальное ПО для управления рабочим процессом и гибких настроек.

У нас можно подобрать принтеры, которые работают быстро и обрабатывают до 60 тыс. единиц товаров в час. Мы занимаемся сервисным обслуживанием и предоставляем техническую поддержку с выездом на ваше предприятие. Это позволит не отвлекаться на другие задачи и не останавливать производство.

Все установки, представленные на нашем сайте, отличаются гибкими настройками и простым интерфейсом. Обращаясь к нам, вы будете исправно выполнять требования законодательства без простоев. Мы предоставляем поддержку не только по Киеву, но также и другим регионам Украины.