Медичні вироби та матеріали

Виробництво медичного обладнання, приладів та виробів — процес непростий. У цій області особливо важливі якість, гарантія точності і стерильності. Але навіть створюючи першокласну продукцію, ви не зможете реалізовувати її без відповідного маркування. Наша компанія пропонує рішення — інноваційне технологічне обладнання, щоб здійснювати безперервний друк на медичних приладах без втрати часу на виготовлення або постачання товарів. Маркування — ключовий аспект виробництва та імпорту продукції медичного призначення. Воно гарантує якість приладів, їх безпеку та надає споживачу всю детальну інформацію.

Ключові вимоги до маркування

Маркування на медичних приладах несе важливу інформацію для кінцевого покупця, а також компаній, які здійснюють реалізацію товарів. Вона необхідна для безпечного і ефективного використання виробів. Її недотримання може призвести до зупинки митного оформлення і дії свідоцтва про державну реєстрацію.

Вимоги до маркування мед. виробів регулюються законодавством країни. Воно розробляється з урахуванням нормативно-правових актів. Але друк на мед. приладах відрізняється від маркування лікарських засобів, яке підлягає обов'язковому погодженню в ході реєстрації.

На етикетці або упаковці товару вказуються такі дані:

• назва товару;
• властивості, умови застосування і застереження;
• відомості про вміст небезпечних речовин;
• найменування нормативних документів, вимогам яких відповідає товар;
• дата виготовлення, термін і умови зберігання;
• правила ефективного і безпечного використання;
• дані про виробника (адреса та інші контакти);
• відомості про сертифікацію.

Інформація надається державною мовою. Вона повинна бути тотожною даним, зазначеним в Декларації відповідності медичного виробу.

Графічні символи та інші аспекти маркування

Друк на упаковках і етикетках медичних приладів вимагає нанесення великого обсягу інформації. Щоб зменшити потребу в багаторазовому перекладі даних на різні мови, використовуються графічні символи. Перекреслена цифра «2» означає, що виріб заборонено використовувати повторно. Символ пісочного годинника — кінцевий строк. Дата складається з 6 обов'язкових цифр (рік і місяць) і 2 додаткових (день). Вона прописується поруч з символом, під ним або праворуч. В прямокутнику з написом «LOT» позначається код партії.

Графічний символ «SN» супроводжується серійним номером приладу або виробу. Після позначення «REF» повинен бути присутній номер виробника за каталогом. Значок «стерильність» вказується на повністю стерилізованих медичних виробах. Він може бути доповнений інфо про метод деконтамінації.

Інші графічні символи, які наносяться на медичні прилади:

• застереження, яке потребує ознайомитися з супровідними документами — знак оклику в трикутнику;
• температурне обмеження — перекреслений термометр;
• біологічні ризики — чотири схрещених кола;
• не використовувати при пошкодженні упаковки — перекреслений пошкоджений короб;
• обмеження вологості — коло з водою і знаком «%».

На індивідуальній упаковці повинен бути символ з номером і датою видачі реєстраційного свідоцтва в Україні. Обов'язковою також є вказівка країни походження, яка помилково ототожнюється з адресою компанії-виробника.

Відповідальність за надання належної інформації розподіляється між виробником і продавцем товару. Цей нюанс визначається в договорі, який укладається між двома сторонами.

Комплексні рішення від компанії «Домінанта»

З огляду на складності маркування медичних приладів, потрібно підібрати якісні пристрої для нанесення даних і штрих-кодів на товари. Ви можете замовити друк на медичних приладах або придбати першокласне обладнання для вирішення цих завдань. Перший варіант може призвести до затримок у виробництві та постачанні товарів. Своє обладнання забезпечить безперервний друк і дозволить гарантувати його якість.

Наша компанія — лідер українського ринку з постачання пристроїв для друку. Ми пропонуємо виключно надійні і високоефективні агрегати, готові запропонувати максимально ефективне рішення для вашої компанії:

• краплеструменеві дрібносимвольні моделі зі зрозумілим інтерфейсом, адаптовані для експлуатації в агресивних умовах;
• термотрансферні принтери для роботи з гнучкою упаковкою і плівковими стрічками;
• термоструменеві пристрої з високою швидкістю нанесення даних і бездоганною якістю друку;
• системи лазерного маркування, що мають чудову швидкість кодування і дозволяють вирішувати завдання маркування будь-якої складності.

Ми готові запропонувати обладнання для друку на слухових апаратах, індивідуальних засобах захисту, хірургічних інструментах, еластичних бинтах, інгаляторах, упаковках з контактними лінзами, кардіостимуляторах і т. д. Крім високопродуктивних технологічних систем друку, ви отримуєте цілодобову підтримку, професіональне технічне обслуговування, гарантію на всі пристрої для 20 років. Додаткові рішення, що спрощують управління системами маркування, — контролери та програмне забезпечення.

Для вашого підприємства ми підберемо продуктивний і надійний варіант, і для кожного бренду запропонуємо умови для довгострокового співробітництва і швидкого вирішення труднощів маркування товарів. «Домінанта» знає, як вивести виробництво або реалізацію приладів і виробів на новий рівень.